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無針連接件泄漏桃子影院免费官网入口(含消毒功能)依據YY/T 0581.2-2024標準開發的專用檢測設備。無針連接件在臨床輸液治療中,接口需要反複穿刺、消毒,密封性能直接關係到漏液、回血、空氣栓塞、交叉感染等醫療風險。該設備完整複刻臨床真實作業流程,集成接口自動消毒、反複穿刺注射、正壓保壓檢漏、負壓檢漏功能,模擬多次使用及端麵消毒後的工況,檢測連接件在正壓、負壓條件下漏液、漏氣情況,用於產品研發定型、型式檢驗以及GMP環境下成品出廠質量管控,解決傳統設備需要人工擦拭消毒、試驗流程割裂,人為因素幹擾大的測試痛點。

原理
設備集成壓力控製、真空發生、自動穿刺、自動消毒、高精度傳感、溫控及工控係統。測試時固定無針連接件,設備自動完成多次往複穿刺注射與標準化接口消毒;分別在 23℃、40℃標準溫度下,依次進行正壓保壓檢漏與負壓浸水檢漏試驗。係統全程采集壓力變化、記錄壓力衰減,自動判定樣品是否滲漏、進氣。整機全自動完成全套標準試驗,杜絕人工操作誤差,精準評估連接件經反複穿刺、消毒後的密封可靠性。
特點
1、完quan符合YY/T 0581.2-2024標準全部試驗流程,集成穿刺注射、接口自動消毒、正負壓泄漏檢測,無需人工幹預完成整套試驗,可直接用於醫療器械注冊與型式檢驗。
2、高精度壓力與真空控製係統,壓力輸出穩定,實時采集壓力變化曲線,試驗重複性好,精準識別微小泄漏。
3、配置標準化自動消毒機構,實現接口端麵規範化擦拭消毒,統一消毒力度、擦拭次數,消除人工消毒操作不一致帶來的試驗偏差。
4、專用標準工裝夾具,裝夾便捷,適配主流規格一次性無針連接件,台式一體化結構,適合實驗室以及產線質檢工位長期連續運行。

應用領域
1、無針連接件生產企業:新品研發階段,驗證經過穿刺、消毒循環後接頭密封性能,優化閥芯、接口結構設計;量產階段零部件來料檢驗、成品出廠抽檢,篩查密封缺陷,規避臨床漏液、進氣安全風險。
2、醫用耗材ling部件廠商:針對無針接頭閥芯、密封膠件等配件開展摸底測試,評估消毒、穿刺循環對密封件性能的影響,優化配件材料與加工工藝。
3、第三方醫療器械檢測機構、藥檢實驗室:完成YY/T 0581.2-2024標準規定泄漏專項試驗,輸出合規可溯源試驗數據,支撐產品注冊、委托檢測、型式檢驗報告。
4、高校及醫療器械科研院所:開展輸液連接件密封性能、高分子密封材料耐穿刺耐消毒老化相關課題,用於科研分析與教學試驗。
5、醫療器械質量監督部門:用於市場產品質量抽查,模擬臨床穿刺消毒工況開展泄漏檢測,評判產品是否滿足行業標準要求,為質量監管提供試驗依據。
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